2022-08-31
2022年8月30日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心向我公司提出提交制劑生產(chǎn)許可證及GMP證書要求，用于批件的制證，至此，我公司申報的注射用氨磷汀一致性評價項目通過了國家局的全部審查，即將以全新姿態(tài)上市。
注射用氨磷汀作為開封明仁藥業(yè)有限公司的戰(zhàn)略級產(chǎn)品，自上市以來，獲得了醫(yī)生及病人的高度認可，為了進一步提高注射用氨磷汀的安全性及有效性，公司于2021年5月向國家局提交一致性評價申請，經(jīng)過一年多的努力與等待，即將迎來豐收時刻。我們相信，通過一致性評價后的注射用氨磷汀將會以新的姿態(tài)迎接市場的考驗，為病人提供更安全的藥品，減緩病人的痛苦，同時市場銷量將會攀上新的高峰。
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